[日本製薬工業協会／編] -- 日本製薬工業協会 -- 2018.10 -- 　　　　

日本製薬工業協会ICHプロジェクト編集委員会／編集 -- じほう -- 2018.4 -- 　　　　

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団／編集 -- じほう -- 2013.9 -- 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会／編集 -- エルゼビア・ジャパン -- 2008.12 -- 改訂6版 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会／編集 -- エルゼビア・ジャパン -- 2006.12 -- 改訂5版 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会／編集 -- エルゼビア・ジャパン -- 2006.3 -- 改訂4版 　　　　

日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会編集委員会／編集 -- じほう -- 2003.11 -- 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会／編集 -- エルゼビア・ジャパン -- 2003.11 -- 改訂版 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会第二分科会／編集 -- 薬業時報社 -- 1999.10 -- 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会／編 -- サイエンティスト社(発売) -- 1997.8 -- 　　　　

日本製薬工業協会・医薬品評価委員会・基礎研究部会・第3分科会遺伝毒性試験用語検討グループ／編集 -- サイエンティスト社 -- 1995.11 -- 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会第一分科会／編集 -- 薬業時報社 -- 1995.7 -- 1995年版 　　　　

日本製薬団体連合会／編集 -- 薬業時報社 -- 1995.3 -- 　　　　

斎藤 勲／著 -- 薬業時報社 -- 1990.5 -- 　　　　

日本製薬工業協会医薬品評価委員会副作用部会第一分科会／編集 -- 薬業時報社 -- 1989.11 -- 改訂新版