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[ 和図書 ] よくわかるISO 13485 医療機器の品質マネジメントシステム

萩原 睦幸／著 -- オーム社 -- 2005.12 --

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所蔵館 所蔵場所 資料区分 請求記号 資料コード 所蔵状態 資料の利用
配架日 協力貸出 利用状況 返却予定日 資料取扱 予約数 付録注記 備考
中央 書庫 一般図書 /535.4/5020/2005 5012020702 Digital BookShelf
2006/02/04 可能 利用可   0

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ISBN 4-274-20023-X
タイトル よくわかるISO 13485
タイトルカナ ヨク ワカル イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ
タイトル関連情報 医療機器の品質マネジメントシステム
タイトル関連情報読み イリョウ キキ ノ ヒンシツ マネジメント システム
著者名 萩原 睦幸 ／著
著者名典拠番号

110002200580000

出版地 東京
出版者 オーム社
出版者カナ オームシャ
出版年 2005.12
ページ数 7, 181p
大きさ 26cm
価格 ¥2600
内容紹介 ISO13485は、2003年7月に「医療用具品質マネジメントシステム規制目的のための要求事項」として改訂発行された。この規格を改正薬事法及びISO14971「医療機器のリスクマネジメント」との関連を含め解説。
書誌・年譜・年表 文献:p176
一般件名 医療器械∥規格,品質管理∥規格
一般件名カナ イリョウキカイ∥キカク,ヒンシツカンリ∥キカク
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
一般件名カナ イリョウ キカイ,ヒンシツ カンリ,コウギョウ キカク
一般件名典拠番号

510487700000000 , 511334400000000 , 510761600000000

分類：都立NDC10版 535.4
資料情報1 『よくわかるISO 13485 医療機器の品質マネジメントシステム』　萩原 睦幸／著 　オーム社　2005.12（所蔵館：中央　 請求記号：/535.4/5020/2005　 資料コード：5012020702）
URL https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1106728408

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