古澤 久仁彦/著 -- じほう -- 2016.9 --

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所蔵館 所蔵場所 資料区分 請求記号 資料コード 所蔵状態 資料の利用
配架日 協力貸出 利用状況 返却予定日 資料取扱 予約数 付録注記 備考
中央 書庫 一般図書 /499.5/5110/2016 7108387833 Digital BookShelf
2017/02/07 可能 利用可   0

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ISBN 4-8407-4899-5
ISBN13桁 978-4-8407-4899-5
タイトル リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ
タイトルカナ リスク ベース ニ ヨル ジーエムピー カンサ ジッシ ノウハウ
著者名 古澤 久仁彦 /著
著者名典拠番号

110006645430000

出版地 東京
出版者 じほう
出版者カナ ジホウ
出版年 2016.9
ページ数 217p
大きさ 26cm
価格 ¥7000
内容紹介 監査実施側、受ける側の双方が使える、リスクベースGMP監査の実践書。監査員がどのようにGMPを理解し、その条項に沿って製造所を監査すべきかを、原薬GMPガイドライン(ICH Q7)の条項に沿って解説する。
一般件名 GMP (医薬品)-ndlsh-01167038
一般件名カナ GMP (イヤクヒン)-01167038
一般件名 医薬品 , 生産管理 , 品質管理
一般件名カナ イヤクヒン,セイサン カンリ,ヒンシツ カンリ
一般件名典拠番号

510487000000000 , 511054500000000 , 511334400000000

分類:都立NDC10版 499.5
資料情報1 『リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ』 古澤 久仁彦/著  じほう 2016.9(所蔵館:中央  請求記号:/499.5/5110/2016  資料コード:7108387833)
URL https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1152893125