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[ 和図書 ] 対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 ( Management System ISO SERIES )

日本医療機器産業連合会／監修 -- 日本規格協会 -- 2017.9 --

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配架日 協力貸出 利用状況 返却予定日 資料取扱 予約数 付録注記 備考
中央 2F 一般図書 /535.4/5097/2017 7109459230 配架図 Digital BookShelf
2017/10/10 可能 利用可   0
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ISBN 4-542-40270-6
ISBN13桁 978-4-542-40270-6
タイトル 対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
タイトルカナ タイヤク イソ イチサンヨンハチゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ノ コクサイ キカク
著者名 日本医療機器産業連合会 ／監修, ISO TC210国内対策委員会 ／監修
著者名典拠番号

210001264800000 , 210001008490000

出版地 東京
出版者 日本規格協会
出版者カナ ニホン キカク キョウカイ
出版年 2017.9
ページ数 175p
大きさ 21cm
シリーズ名 Management System ISO SERIES
シリーズ名のルビ等 マネジメント システム イソ シリーズ
一般注記 英文併記
価格 ¥7400
内容紹介 人の生命や健康に直接影響する医療機器。この産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であるISO 13485:2016の対訳。ISO 13485:2003との内容の比較なども収録。
書誌・年譜・年表 文献:p172～175
一般件名 医療器械-規格-ndlsh-00583574,品質管理-規格-ndlsh-00611563
一般件名カナ イリョウキカイ-キカク-00583574,ヒンシツカンリ-キカク-00611563
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
一般件名カナ イリョウ キカイ,ヒンシツ カンリ,コウギョウ キカク
一般件名典拠番号

510487700000000 , 511334400000000 , 510761600000000

分類：都立NDC10版 535.4
資料情報1 『対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格』（Management System ISO SERIES）　日本医療機器産業連合会／監修, ISO TC210国内対策委員会／監修 　日本規格協会　2017.9（所蔵館：中央　 請求記号：/535.4/5097/2017　 資料コード：7109459230）
URL https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1153062953

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