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[ 和図書 ] GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

古澤 久仁彦／著 -- じほう -- 2018.5 --

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所蔵館 所蔵場所 資料区分 請求記号 資料コード 所蔵状態 資料の利用
配架日 協力貸出 利用状況 返却予定日 資料取扱 予約数 付録注記 備考
中央 書庫 一般図書 /499.5/5121/2018 7110740649 Digital BookShelf
2018/08/28 可能 利用可   0

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ISBN 4-8407-5086-8
ISBN13桁 978-4-8407-5086-8
タイトル GMP変更管理・技術移転
タイトルカナ ジーエムピー ヘンコウ カンリ ギジュツ イテン
タイトル関連情報 リスクベース評価と申請の考え方
タイトル関連情報読み リスク ベース ヒョウカ ト シンセイ ノ カンガエカタ
著者名 古澤 久仁彦 ／著
著者名典拠番号

110006645430000

出版地 東京
出版者 じほう
出版者カナ ジホウ
出版年 2018.5
ページ数 181p
大きさ 26cm
価格 ¥7000
内容紹介 医薬品の品質・安全性に影響がないことを検証して実施することが原則である変更管理。ICHの変遷や各国の変更管理に係る規定等を整理すると共に、頻繁に行われる変更のケースを例に、リスクベースの変更管理の考え方を紹介。
一般件名 GMP (医薬品)-01167038-ndlsh,生産管理-00570376-ndlsh,技術移転-00575965-ndlsh
一般件名カナ GMP (イヤクヒン)-01167038,セイサンカンリ-00570376,ギジュツイテン-00575965
一般件名 医薬品 , 生産管理 , 品質管理
一般件名カナ イヤクヒン,セイサン カンリ,ヒンシツ カンリ
一般件名典拠番号

510487000000000 , 511054500000000 , 511334400000000

分類：都立NDC10版 499.5
資料情報1 『GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方』　古澤 久仁彦／著 　じほう　2018.5（所蔵館：中央　 請求記号：/499.5/5121/2018　 資料コード：7110740649）
URL https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1153196092

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