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[ 和図書 ] 事例に学ぶCAPAとその実践 続 ( #483からWarning Letter発出までの経過を読み解く )

古澤 久仁彦／著 -- じほう -- 2019.7 --

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所蔵館 所蔵場所 資料区分 請求記号 資料コード 所蔵状態 資料の利用
配架日 協力貸出 利用状況 返却予定日 資料取扱 予約数 付録注記 備考
中央 1F医療 一般図書 /499.5/5137/2019 7112291434 配架図 Digital BookShelf
2019/12/03 可能 利用可   0

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ISBN 4-8407-5208-4
ISBN13桁 978-4-8407-5208-4
タイトル 事例に学ぶCAPAとその実践
タイトルカナ ジレイ ニ マナブ シーエーピーエー ト ソノ ジッセン
巻次 続
著者名 古澤 久仁彦 ／著
著者名典拠番号

110006645430000

出版地 東京
出版者 じほう
出版者カナ ジホウ
出版年 2019.7
ページ数 181p
大きさ 26cm
各巻タイトル #483からWarning Letter発出までの経過を読み解く
各巻タイトル読み ヨンヒャクハチジュウサン カラ ワーニング レター ハッシュツ マデ ノ ケイカ オ ヨミトク
版及び書誌的来歴に関する注記 正は「正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶCAPAとその実践」が該当
価格 ¥6000
内容紹介 適切なCAPAの実施には何が必要なのか。FDAの査察官が指摘した観察事項の内容とWarning Letterの内容を系統的に比較し、FDAが期待し、かつ許容するCAPAなどについて考察する。
一般件名 医薬品-品質管理-ndlsh-00995905
一般件名カナ イヤクヒン-ヒンシツカンリ-00995905
一般件名 医薬品 , 生産管理 , 品質管理
一般件名カナ イヤクヒン,セイサン カンリ,ヒンシツ カンリ
一般件名典拠番号

510487000000000 , 511054500000000 , 511334400000000

分類：都立NDC10版 499.5
資料情報1 『事例に学ぶCAPAとその実践 続』（ #483からWarning Letter発出までの経過を読み解く）　古澤 久仁彦／著 　じほう　2019.7（所蔵館：中央　 請求記号：/499.5/5137/2019　 資料コード：7112291434）
URL https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1153408813

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