資料詳細

検索条件

ハイライト
  • 1 件中、 1 件目

[ 和図書 ] GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

古澤 久仁彦／著 -- じほう -- 2023.3 -- 第2版

所蔵

所蔵は 1 件です。

所蔵館 所蔵場所 資料区分 請求記号 資料コード 所蔵状態 資料の利用
配架日 協力貸出 利用状況 返却予定日 資料取扱 予約数 付録注記 備考
中央 1F医療 一般図書 /499.5/5121/2023 7116771713 配架図 Digital BookShelf
2023/07/07 可能 利用可   0
Eメールによる郵送複写申込みは、「東京都在住」の登録利用者の方が対象です。

ページの先頭へ

資料詳細 閉じる

ISBN 4-8407-5509-2
ISBN13桁 978-4-8407-5509-2
タイトル GMP変更管理・技術移転
タイトルカナ ジーエムピー ヘンコウ カンリ ギジュツ イテン
タイトル関連情報 リスクベース評価と申請の考え方
タイトル関連情報読み リスク ベース ヒョウカ ト シンセイ ノ カンガエカタ
著者名 古澤 久仁彦 ／著
著者名典拠番号

110006645430000

版表示 第2版
出版地 東京
出版者 じほう
出版者カナ ジホウ
出版年 2023.3
ページ数 209p
大きさ 26cm
価格 ¥8400
内容紹介 ICH Qシリーズのガイドラインが示す“リスクベース”の考え方を導入した変更管理手法を解説し、変更頻度が高い事項の例を示す。GMP省令改正の内容や、ICH Q12についての記載などを追記した第2版。
一般件名 医薬品 , 生産管理 , 品質管理
一般件名カナ イヤクヒン,セイサン カンリ,ヒンシツ カンリ
一般件名典拠番号

510487000000000 , 511054500000000 , 511334400000000

分類：都立NDC10版 499.5
資料情報1 『GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方』第2版　古澤 久仁彦／著 　じほう　2023.3（所蔵館：中央　 請求記号：/499.5/5121/2023　 資料コード：7116771713）
URL https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1154158309

ページの先頭へ