| ISBN |
4-8408-1660-1
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| ISBN13桁 |
978-4-8408-1660-1
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| タイトル |
医療機器プログラム<SaMD>
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| タイトルカナ |
イリョウ キキ プログラム サムディー
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| タイトル関連情報 |
その規制と市場参入の課題
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| タイトル関連情報読み |
ソノ キセイ ト シジョウ サンニュウ ノ カダイ
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| 著者名 |
コーエン・コバート
／編集,
ガート・ボス
／編集,
桐山 瑤子
／監訳
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| 著者名典拠番号 |
120003196980000
,
120003196990000
,
110007864410000
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| 出版地 |
東京
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| 出版者 |
薬事日報社
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| 出版者カナ |
ヤクジ ニッポウシャ
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| 出版年 |
2025.9
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| ページ数 |
14, 279p
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| 大きさ |
26cm
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| 原タイトル注記 |
原タイトル:Software as a medical device
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| 価格 |
¥12000
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| 内容紹介 |
急速に発展してきた医療機器プログラム(SaMD)という分野の第一人者たちが、これまで医療機器開発に馴染みがなかった人がSaMDを開発する上でどのようなことに気をつけなければならないかを説明する。
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| 一般件名 |
医療器械-ndlsh-00564235,ソフトウェア-ndlsh-00684642
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| 一般件名 |
医用電子機器
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| 一般件名カナ |
イヨウ デンシ キキ
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| 一般件名典拠番号 |
510487300000000
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| 分類：都立NDC10版 |
535.4
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| テキストの言語 |
日本語
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| 原文の言語 |
英語
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| 資料情報1 |
『医療機器プログラム<SaMD>
その規制と市場参入の課題』 コーエン・コバート／編集,
ガート・ボス／編集
,
桐山 瑤子／監訳 薬事日報社 2025.9（所蔵館：中央
請求記号：/535.4/5162/2025
資料コード：7120030568）
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| URL |
https://catalog.library.metro.tokyo.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?lang=ja&bibid=1154876813 |
